尊敬的客户：
我们，奥林巴斯（中国）有限公司及其下属子公司（以下称为“我司”），是日本奥林巴斯集团在中国大陆唯一合法授权经营体，通过授权各级合作伙伴在全国开展医用内窥镜及周边设备、外科关联产品、诊疗附件等在中国市场的销售、维修服务和用户支持等业务。
近期，我司了解到，一些标有“奥林巴斯”品牌名称的医疗设备产品（如电子胃肠内窥镜、图像处理装置等）通过非奥林巴斯授权经销商/合作方的渠道进口、销售至中国市场并在中国市场流通（俗称“水货”或“平行进口产品”）。这些平行进口产品可能隐藏着诸多严重危害医院与患者切身利益的风险因素，亟待引起您的高度重视。为此，我司郑重向您告知其中可能存在的严重风险。
一、质量安全风险
这类平行进口的医疗器械属于“脱离了原厂流通监管链条”的产品，其进口、销售和使用等均不在我司的知悉和管理范围内，可能是假冒伪劣或二手产品，产品质量安全存在不可预见的风险。
一方面，这类医疗器械的进口商和经销商均没有经过我司的合法授权，更没有和我司签订质量协议。这类产品无法被纳入我司的质量管理体系，其进口、销售、运输、安装调试、使用等全流程中的产品质量安全均无法得到有效保证。如果涉及假冒伪劣或二手产品，将严重影响产品功能的实现，对患者生命健康造成无法预见的危害和风险，对医院的医疗服务和声誉也将带来重大不利影响。
另一方面，平行进口产品未纳入奥林巴斯售后服务体系，该类产品的经销商所提供的售后服务与维修并非由我司进行。当设备故障或有技术问题时，医院无法获得原厂及时、专业且全方位的技术支持与维修保障。如因维修不及时、配件不匹配、技术不达标造成设备长时间停机、频繁二次故障等，将可能延误患者诊疗计划、打乱医院医疗服务节奏、增加医院运营成本与管理难度。此外，由于“脱离了原厂流通监管链条”，我司无法保证其售后服务提供方在维修中使用我司原厂全新配件。若出现使用不合格的仿制配件、或者拆解旧机器的零部件进行维修的情况，将会给患者的生命健康带来极大的风险，影响医院医疗服务效率与质量声誉。
二、法律合规风险
这类平行进口的医疗器械不仅违反我国医疗器械监管法律法规，也存在侵害我司或其他相关权利人知识产权或其他合法权益的风险。我司不排除随时对相关侵权方采取法律行动，追究其法律责任。
有鉴于此，其经营者随时可能陷入侵权纠纷或因其违法行为被多部门调查，相关平行进口产品可能被海关或其他主管部门查处扣押，医院也将被牵扯其中，极大影响医院的正常诊疗活动和声誉。
为切实维护医院的合法权益以及患者的健康权益，我司郑重呼吁，在您选购奥林巴斯产品时，请务必注意查验相关产品的货源、经销渠道、供货者资质、医疗器械产品注册证等证明文件，以确保从原厂授权渠道购得安全且有原厂质量保证的奥林巴斯产品。
如您对产品来源有疑问或需要进行产品鉴定，请联系奥林巴斯医疗内镜客户服务中心获取帮助（联系方式：400-820-2084）。
奥林巴斯始终重视产品和服务品质，我们将继续践行奥林巴斯「患者至上」的核心价值观，把维护医生、患者以及合作伙伴的利益放在首位；也请您继续与我们砥砺同行！
